Personalisierte Medizin in der Onkologie — ein Zusammenspiel von Diagnostik & Pharma

Pleiner-Duxneuner: Personalisierte Medizin bedeutet durch frühe Testung herauszufinden, welche Therapie am besten für die individuelle Patientin bzw. den individuellen Patienten geeignet ist. In der Onkologie ist personalisierte Medizin schon Realität. Anstelle einer Chemotherapie, bei der viele Menschen dieselbe Behandlung bekommen, werden bei der Personalisierten Medizin spezielle Patientengruppen herausgefiltert, die besonders gut auf eine zielgerichtete Therapie ansprechen. Für Betroffene soll die Personalisierte Medizin bessere Behandlungsergebnisse und damit mehr Lebensqualität schaffen. Das sehen wir zum Beispiel beim HER2-positiven Brustkrebs, der früher noch ein Todesurteil für die Betroffenen war und heute dank Zusammenspiel von Diagnostik und zielgerichteter Therapie so weit eingedämmt werden kann, dass der Tumor nicht weiterwächst.

Ziel der Personalisierten Medizin ist es, die Therapie optimal auf die individuellen Bedürfnisse der Patientinnen und Patienten abzustimmen. Welche Vision hat Roche dazu?

Stadler–Häbich: Es geht darum, dass wir versuchen über die Kombination aus Diagnostik und Therapie die bestmögliche Versorgung der Patientinnen und Patienten zu erzielen. Wenn wir von der Vision sprechen, dann wird die Personalisierte Medizin ein großer Meilenstein in der Patientenversorgung in Österreich werden — darauf richten wir uns auch aus. Da haben natürlich Diagnostik, digitale Lösungen und Therapie ihre individuellen Ankerpunkte. Das zusammenzubringen und gemeinsam mit unseren Stakeholdern voranzutreiben, ist im Endeffekt unser Anliegen.

Personalisierte Medizin gewinnt immer mehr an Bedeutung. Für welche spezifischen Krebsformen ist diese zielgerichtete Therapie erfolgversprechend?

Pleiner-Duxneuner: Die ersten zielgerichteten Therapien wurden vor rund 20 Jahren zugelassen. Heute gibt es mehr als 70 zugelassene zielgerichtete Krebstherapien in Europa. Allein beim Lungenkrebs lassen sich über zehn unterschiedliche Lungenkrebsarten anhand genetischer Veränderungen diagnostizieren, für die auch eine zugelassene gezielte Therapie zur Verfügung steht. Spannend sind insbesondere die Krebsformen, für die es noch keine optimale Lösung gibt — also z. B. cancer of unkown primary oder komplexe Krebsformen. Da gibt es noch viel Forschungsbedarf.

Ohne moderne Diagnostik würde Personalisierte Medizin nicht existieren. Was waren die wichtigsten Entwicklungen in der Diagnostik und wo werden wir in den nächsten Jahren stehen?

Stadler–Häbich: Wenn wir uns die Gensequenzierung und die durch die Digitalisierung entstandenen Möglichkeiten der Auswertung von extrem komplexen Zusammenhängen auf genetischer und molekularbiologischer Ebene ansehen, zeigen sich die sehr tiefen Erkenntnisse und diagnostischen Möglichkeiten. Damit können Ärztinnen und Ärzte auch viel besser Therapieentscheidungen treffen. Das sind Errungenschaften, mit denen wir uns zukünftig noch viel stärker auseinandersetzen werden.
Pleiner-Duxneuner: Ein Meilenstein ist die Digitalisierung und Auswertung großer Datenmengen. Ein Tumor entspricht einer Festplatte an Daten, das kann kein Mensch mehr auswerten. Da brauchen wir entsprechende Unterstützungssysteme, damit Ärztinnen und Ärzte dies auswerten und gezielte Therapien entwickeln können.

Wie werden die Softwarelösungen die Personalisierte Medizin unterstützen? Wie kann man sich das konkret vorstellen?

Stadler–Häbich: Ärztinnen und Ärzte sollen durch Software-unterstützte Lösungen mehr Zeit für ihre Patientinnen und Patienten haben, indem sie schneller und gezielter Wissen generieren. Softwarelösungen sollen auch zu besseren Entscheidungen führen. Es geht darum, nicht nur über eine Plattform Daten zusammenzuführen und darzustellen, sondern im Endeffekt aus den abgebildeten Daten und der Verknüpfung dieser Daten mit z. B. Studien­daten oder Literaturdaten nochmals mehr Wissen herauszuholen. Das alles umfasst die Softwarelösung, die wir gerade auf den Markt bringen.

Roche hat Diagnostik und Pharma unter einem organisatorischen Dach gebündelt. Welche konkreten Vorteile erwarten Sie sich durch diese Maßnahme?

Stadler–Häbich: Wir können auf ein umfassendes Know-how aus beiden Bereichen aufbauen. So können wir zum Beispiel Forschungsprojekte gemeinsam aufsetzen und Synergien aus beiden Organisationen nutzen. Aber auch am Standort in Österreich profitieren wir von der gemeinsamen Zusammenarbeit. Jeder bringt das Wissen aus seinem Fachbereich ein und dadurch schaffen wir ein ganzheitliches Bild und versuchen noch bessere Lösungen für unsere Patientinnen und Patienten mit den Partnern im Gesundheitssystem zu entwickeln. Wir sehen aber auch Herausforderungen im Bereich Zulassungen, Erstattung und Finanzierung, die wir besser gemeinsam angehen und lösen können.

Welche Herausforderungen im Bereich Zulassung und Finanzierung sind konkret gemeint?

Stadler–Häbich: Zum Beispiel sind Erstattungswege für diagnostische Angebote anders, als für Medikamente. Dabei braucht es aber gerade bei der Personalisierten Medizin eine ganzheitliche Betrachtung. Durch unseren Fokus auf die Personalisierte Medizin haben wir gesehen, dass wir gemeinsam bessere Lösungen mit den Stakeholdern entwickeln können.

Wie schätzen Sie die medizinische Forschung in Österreich im internationalen Vergleich ein? Welche Bedeutung hat Personalisierte Medizin dabei?

Pleiner-Duxneuner: Österreich ist ein kleines Land. Wir haben aber durchaus Spitzenleistungen in der medizinischen Forschung. Gerade für die Personalisierte Medizin sehen wir schon noch Herausforderungen. Ein großes Thema wird die Nutzung von Gesundheitsdaten für Forschungszwecke aus unterschiedlichen Quellen sein. Datenquellen wie zum Beispiel ELGA bzw. Sozialversicherungsdatenbanken sollten auch breiter für die wissenschaftliche Nutzung geöffnet werden. Denn die Nutzung von großen — und vor allem qualitativ hochwertigen — Datenmengen für die Forschung und Entwicklung ist notwendig, um bessere und präzisere Behandlungsmöglichkeiten für die individuellen Patientinnen und Patienten zu schaffen.

Stadler–Häbich: Ich sehe schon auch Möglichkeiten, dass Österreich verstärkt den Schwerpunkt auf Forschung und Entwicklung legt, insbesondere bei der Grundlagenforschung. Im aktuellen e-Health-Vergleich der Bertelsmann Stiftung über 17 Länder liegt Österreich auf Rang 10. Da gibt es noch Luft nach oben.

Was unterscheidet Roche weltweit von anderen Pharmaunternehmen im Hinblick auf Personalisierte Medizin? Wie und wo kann Roche international punkten?

Pleiner-Duxneuner: Uns unterscheidet klar das Zusammenspiel von Diagnostik und Pharma, das ist ein großes Asset. Zusätzlich möchte ich noch die Datenanalytik zum Beispiel mit Foundation Medicine, Flatiron Health sowie Kooperationen mit accenture und GE Healthcare hervorheben.

Gibt es Bestrebungen und Strategien, wie sich Roche in Österreich speziell im Bereich Personalisierte Medizin neu ausrichtet?

Stadler–Häbich: Es geht darum, gemeinsam Veränderungen zu antizipieren. Das beginnt schon im niedergelassenen Bereich, dieser hat einen starken Fokus auf die Versorgung im Krankenhaus und mündet in einer Transformation des Gesundheitswesens hin zu patientenorientierten, individuellen Gesundheitsleistungen und hat auch eine generelle Komponente im Gesundheitswesen. Wir werden in Österreich zukünftig noch intensiver zusammenarbeiten. Dafür haben wir auch ein gemeinsames Team von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern aus Pharma & Diagnostik geschaffen.

Wie wollen Sie die Personalisierte Medizin weiterentwickeln? Wie können Therapien und Konzepte noch präziser werden?

Pleiner-Duxneuner: Roche arbeitet intensiv daran, die Personalisierte Medizin voranzutreiben, damit alle Krebspatientinnen und -patienten davon profitieren können. Voraussetzung dafür ist der Zugang zu zertifizierten und validierten Tumorprofilanalysen sowie auch ein umfassender Zugang zu den daraus resultierenden präzisen Therapien. Heute gilt eine Behandlung als erfolgreich, wenn die akute Erkrankung in ein chronisches Stadium übertritt, das heißt der Tumor wird eingedämmt und wächst nicht weiter. Tumorzellen entwickeln allerdings gerne Fluchtmechanismen, um dem Zelltod zu entgehen — neue Mutationen können entstehen. Die Wissenschaft muss daher Schritt halten. Ein wirklicher Meilenstein in der Personalisierten Medizin sind die ersten Zulassungen für Medikamente, die unabhängig von der Lokalisation, also egal wo der Tumor sich im Körper befindet, zugelassen werden. Die ersten Medikamente dieser Art richten sich gegen Tumore mit NTRK-
Fusionen, weitere werden sicherlich folgen.